Flip Off Seal For Injection Vials
Μικρό μέγεθος φιαλιδίου 13 mm
Τυπικό μέγεθος 20 mm
Σύνθετη δομή 4 στρώσεων
αξιόπιστη σφράγιση, ερμητικό κλείσιμο
εύκολη διείσδυση, πρόσβαση με βελόνα
αποστείρωση, ανθεκτικό
- Γρήγορη Παράδοση
- Διασφάλιση Ποιότητας
- Εξυπηρέτηση πελατών 24/7
Πλήρης προσαρμογή
Περιγραφή
Φλάντζες Flip Off · 13mm / 20mm · Ενέσιμα Βιολογικά
Σύνθετο κλείσιμο 4 επιπέδων · USP · EP · ISO 8362
αποσπώμενα σφραγίσματα · 13mm 20mm · συνδυαστικό καπάκι · ενέσιμα βιολογικά · υδατική έγχυση
Απενεργοποιήστε τις σφραγίδες
για Ενέσιμα Βιολογικά & Υδατικά
Ενέσεις
13mm & 20mm · 4-Σύνθετο κλείσιμο 4 στρώσεων · Αξιόπιστη σφράγιση · Εύκολη διείσδυση · Ανθεκτικό στην αποστείρωση
Σύστημα συνδυασμένου καπακιού - εξωτερικό κάλυμμα + εσωτερικό κάλυμμα + επάνω κάλυμμα + ιατρικό ελαστικό πώμα βουτυλίου · εξασφαλισμένη στειρότητα-· συμβατό με φαρμακοποιία
|
13 χιλιοστά μικρά μεγέθη φιαλιδίων |
20 mm τυπικό μέγεθος * |
4 στρώσεις σύνθετη δομή |
αξιόπιστη σφράγιση ερμητικό κλείσιμο |
εύκολη διείσδυση πρόσβαση με βελόνα |
αποστείρωση ανθεκτικός |
Σύνθετη δομή στρώσης ανατομίας κλεισίματος - 4-
4-καπάκι συνδυασμού επιπέδων -κάθε στρώμα εξυπηρετεί έναν σκοπό
Η φαρμακευτική αποσπώμενη σφράγιση δεν είναι ένα μόνο συστατικό - είναι ένα σύνθετο συγκρότημα σχεδιασμένο με ακρίβεια τεσσάρων διακριτών λειτουργικών στρωμάτων. Κάθε στρώμα έχει καθορισμένο ρόλο στην επίτευξη του συνδυασμού στοιχείων παραβίασης, ερμητικής σφράγισης, πρόσβασης με βελόνα και συμβατότητας αποστείρωσης που απαιτούνται για ενέσιμα βιολογικά και υδατικές ενέσεις.
στρώμα 1
Επάνω αναστροφή καρτέλας (PP)
Αποδεικτικά στοιχεία παραποίησης · δείκτης ενεργειών χρήστη
Η αναδιπλούμενη γλωττίδα από πολυπροπυλένιο είναι το ορατό εξωτερικό στοιχείο - που αφαιρείται από τον χρήστη πριν την εισαγωγή της βελόνας. Η παρουσία του επιβεβαιώνει ότι το φιαλίδιο δεν έχει προηγουμένως προσπελαστεί. Αφού αφαιρεθεί, εκθέτει την επιφάνεια του ελαστικού πώματος για διείσδυση της βελόνας. Μπορεί να παραχθεί σε οποιοδήποτε χρώμα για διαφοροποίηση σειρών προϊόντων ή κατά της-παραποίησης.
στρώμα 2
Εξωτερικό κέλυφος πτύχωσης αλουμινίου
Δομικό κέλυφος · σχηματισμός πτυχής- · δύναμη συμπίεσης
Το εξωτερικό περίβλημα από αλουμίνιο είναι πτυχωμένο-στο λαιμό του φιαλιδίου αφού κλείσει - το περίβλημα του περιτυλίγματος γύρω από τη φλάντζα του λαιμού του φιαλιδίου και το ελαστικό περίβλημα του πώματος, συμπιέζοντας μηχανικά το πώμα στο λαιμό και παρέχοντας τη δύναμη συγκράτησης που διατηρεί την ακεραιότητα της σφράγισης κατά τη διάρκεια ζωής του προϊόντος. Το αλουμίνιο επιλέγεται για τη μορφοποίηση, τη μη{3}}αντιδραστικότητα και τη συμβατότητά του με τις διαδικασίες αποστείρωσης.
στρώμα 3
Εσωτερικό καπάκι / προστατευτική επένδυση (PP)
Προστασία πώματος · φράγμα μόλυνσης · ευθυγράμμιση
Το εσωτερικό κάλυμμα ή επένδυση πολυπροπυλενίου βρίσκεται ανάμεσα στο εξωτερικό κέλυφος αλουμινίου και την επιφάνεια του ελαστικού πώματος - προστατεύοντας τη ζώνη διείσδυσης της βελόνας-του πώματος από την άμεση μεταλλική επαφή, διατηρώντας την ευθυγράμμιση του πώματος κατά τη συναρμολόγηση και την αποστείρωση και παρέχοντας μια καθαρή ενδιάμεση επιφάνεια. Βοηθά επίσης στην ομοιόμορφη κατανομή της δύναμης πτύχωσης στην κεφαλή του πώματος.
στρώμα 4
Ιατρικό ελαστικό πώμα βουτυλίου
Πρωτογενές ερμητικό σφράγισμα · διείσδυση βελόνας · αυτο-σφράγιση
Το ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου είναι η λειτουργική καρδιά του συστήματος κλεισίματος - δημιουργεί την κύρια ερμητική σφράγιση των περιεχομένων του φιαλιδίου, επιτρέπει τη διείσδυση της βελόνας για την απόσυρση ή την ανασύσταση του προϊόντος και αυτοσφραγίζεται αμέσως μετά την απόσυρση της βελόνας για να αποφευχθεί η είσοδος μόλυνσης. Πρέπει να πληροί το USP<381>απαιτήσεις και να είναι συμβατή με τη συγκεκριμένη σύνθεση και τη διαδικασία αποστείρωσης που χρησιμοποιείται.
Και τα τέσσερα επίπεδα έχουν σχεδιαστεί ως ένα ολοκληρωμένο σύστημα - δεν αναμειγνύουν στοιχεία σε διαφορετικούς κατασκευαστές καπακιών
Οι διαστάσεις του εσωτερικού καλύμματος, η γεωμετρία του κελύφους πτύχωσης, η προσάρτηση της γλωττίδας με την αναδιπλούμενη γλωττίδα και η διάμετρος της κεφαλής του πώματος αναστολέα-καθορίζονται από άποψη διαστάσεων εντός του συνδυαστικού σχεδιασμού του καπακιού ενός κατασκευαστή. Η ανάμειξη στρωμάτων από διαφορετικούς κατασκευαστές (π.χ. διαφορετικό εσωτερικό καπάκι με διαφορετικό κέλυφος πτύχωσης) ενέχει τον κίνδυνο κακής ευθυγράμμισης του συγκροτήματος, ασυνεπούς κατανομής της δύναμης πτύχωσης και αναξιόπιστης σφράγισης. Πάντα να προσδιορίζετε και να προμηθεύεστε και τα τέσσερα επίπεδα ως ένα πλήρες σύστημα συνδυασμού καπακιού από έναν μόνο πιστοποιημένο προμηθευτή.
Η απόδοση διεκδικεί - τι προσφέρει αυτό το σύστημα κλεισίματος
Τέσσερις κρίσιμες απαιτήσεις απόδοσης -όλα συναντώνται από το σχέδιο
Το καπάκι συνδυασμού για ενέσιμα βιολογικά πρέπει να ικανοποιεί τέσσερις μη διαπραγματεύσιμες απαιτήσεις απόδοσης ταυτόχρονα. Ο σύνθετος σχεδιασμός 4 επιπέδων επιτυγχάνει και τα τέσσερα.
κύρια απαίτηση - διασφάλιση στειρότητας
Το καπάκι συνδυασμού πρέπει να διατηρεί αδιάσπαστη ερμητική σφράγιση από τη στιγμή της κάλυψης έως το τέλος της διάρκειας ζωής του προϊόντος - προστατεύοντας το αποστειρωμένο ενέσιμο περιεχόμενο από μικροβιακή είσοδο, έκθεση οξυγόνου και υγρασία. Το πτυχωμένο κέλυφος αλουμινίου συγκρατεί το πώμα βουτυλίου υπό συνεχή συμπίεση στον γυάλινο λαιμό, διατηρώντας τη δύναμη σφράγισης ακόμη και κάτω από διακυμάνσεις θερμοκρασίας κατά τη διανομή και την αποθήκευση. Η δοκιμή ακεραιότητας κλεισίματος κοντέινερ (CCIT) επιβεβαιώνει την απόδοση σφράγισης για κάθε επικυρωμένη διαμόρφωση κλεισίματος.
κλινική χρήση - σταθερή χαμηλή δύναμη διείσδυσης
Μετά την αφαίρεση της αναδιπλούμενης γλωττίδας, η εκτεθειμένη επιφάνεια του πώματος από καουτσούκ πρέπει να επιτρέπει σε μια υποδερμική βελόνα να διεισδύει καθαρά με σταθερή, χαμηλή δύναμη εισαγωγής - κρίσιμης σημασίας τόσο για τον αυτοματοποιημένο εξοπλισμό πλήρωσης/ανασύστασης όσο και για τη χειροκίνητη κλινική χορήγηση. Η σύνθεση πώματος βουτυλίου, η σκληρότητα Shore A και το φινίρισμα επιφάνειας έχουν βελτιστοποιηθεί για την ισορροπία μεταξύ επαρκούς σκληρότητας για διατήρηση της συμπίεσης σφράγισης και αρκετά χαμηλής σκληρότητας ώστε να επιτρέπεται η ομαλή εισαγωγή της βελόνας χωρίς πυρήνα ή υπερβολική δύναμη εισαγωγής.
φιαλίδια πολλαπλών δόσεων · πρόληψη μόλυνσης
Μετά την αφαίρεση της βελόνας, η ελαστομερής μνήμη του ελαστικού πώματος βουτυλίου κλείνει το κανάλι διάτρησης - αυτο-σφραγίζοντας το σημείο διείσδυσης για να αποτρέψει την είσοδο μικροβίων μεταξύ των δόσεων σε φιαλίδια πολλαπλών-δόσεων ή κατά τη διάρκεια διαδικασιών ανασύστασης πολλαπλών-βημάτων. Η απόδοση αυτοσφράγισης-ποσοτικοποιείται από τη δοκιμή σφράγισης μετά την-διάτρηση στο USP<381>και διασφαλίζει ότι κάθε εισαγωγή βελόνας δεν διακυβεύει μόνιμα το φράγμα στειρότητας του πώματος.
αυτόματη · γάμμα · EO - εξαρτάται από τη μέθοδο
Το συναρμολογημένο καπάκι συνδυασμού πρέπει να αντέχει στη διαδικασία αποστείρωσης που εφαρμόζεται στο κλειστό φιαλίδιο - συνήθως υγρό αυτόκλειστο θερμότητας (ατμός 121 μοιρών), ακτινοβολία γάμμα ή οξείδιο αιθυλενίου (EO), ανάλογα με τη σύνθεση και τη διαδικασία κατασκευής. Το καουτσούκ βουτυλίου διατηρεί τις μηχανικές και στεγανοποιητικές του ιδιότητες μέσω επικυρωμένων κύκλων αυτόκλειστου. Το αλουμίνιο δεν επηρεάζεται. το εσωτερικό καπάκι από πολυπροπυλένιο είναι βαθμολογημένο για τυπικές θερμοκρασίες αυτόκλειστου. Επιβεβαιώστε τη συγκεκριμένη μέθοδο αποστείρωσης και τις παραμέτρους του κύκλου με τον προμηθευτή σας για να βεβαιωθείτε ότι η επιλεγμένη κατασκευή καλύμματος έχει επικυρωθεί για τη διαδικασία σας.
επιλογή μεγέθους - 13mm VS 20mm
Καπάκια συνδυασμού 13mm και 20mm -επιλέγοντας το σωστό μέγεθος
Το μέγεθος του συνδυαστικού πώματος καθορίζεται από τη διάμετρο φινιρίσματος του λαιμού του φιαλιδίου. Και τα δύο μεγέθη μοιράζονται την ίδια σύνθετη κατασκευή 4- επιπέδων και πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις απόδοσης - η επιλογή βασίζεται στη μορφή του φιαλιδίου και όχι στον τύπο της σύνθεσης.
μικρό πώμα συνδυασμού φιαλιδίου
2ml · 3ml · φιαλίδιο 5ml · πεπτίδιο / διαγνωστικά
✓ Σωληνοειδή γυάλινα φιαλίδια ορού 2ml–5ml με λαιμό 13mm
✓ Πεπτιδικά φιαλίδια μιας δόσης-, φιαλίδια διαγνωστικών αντιδραστηρίων
✓ Συνδυάζεται με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου 13 mm
✓ Κατάλληλο για βιολογικά σε ενέσιμες μορφές μικρού-όγκου
Τυπικό καπάκι συνδυασμού φιαλιδίου ένεσης ★
5ml · 10ml · 20ml · οι περισσότερες ενέσιμες μορφές
✓ Φιαλίδια ένεσης 5ml–50ml - η πιο κοινή φαρμακευτική ενέσιμη μορφή παγκοσμίως
✓ Βιολογικά, εμβόλια, αντιβιοτικά, ορμονικά ενέσιμα, λυοφιλοποιημένα προϊόντα
✓ Συνδυάζεται με ορό βρωμοβουτυλίου 20 mm ή πώμα lyo δύο-ποδιών
✓ Πρότυπο ISO 8362-2 σωληνωτού λαιμού φιαλιδίου
Το μέγεθος καθορίζεται από το φινίρισμα του λαιμού του φιαλιδίου - ή την επιβεβαίωση από το τεχνικό σχέδιο του φιαλιδίου σας
Τα 13mm και 20mm αναφέρονται στην ονομαστική εξωτερική διάμετρο του λαιμού του φιαλιδίου στον οποίο είναι διπλωμένο το πώμα. Αυτός δεν είναι ο όγκος πλήρωσης του φιαλιδίου. Ο ίδιος όγκος πλήρωσης μπορεί να εμφανιστεί σε φιαλίδια με διαφορετικό φινίρισμα λαιμού ανάλογα με τον κατασκευαστή και τον τύπο του φιαλιδίου. Πάντα να επιβεβαιώνετε το φινίρισμα του λαιμού από το σχέδιο του συγκεκριμένου φιαλιδίου σας ή να μετράτε την OD του λαιμού πριν παραγγείλετε συνδυαστικά καπάκια - ένα καπάκι 20 mm δεν θα τσακίσει σωστά σε έναν λαιμό 13 mm και αντίστροφα.
περιοχές εφαρμογής - τύποι ενέσιμων σκευασμάτων
Εφαρμόζεται ευρέως σε κατηγορίες ενέσιμων σκευασμάτων -βιολογικά, υδατικές ενέσεις και άλλα
Το αποσπώμενο καπάκι συνδυασμού σφράγισης είναι το τυπικό κλείσιμο για σχεδόν όλα τα παρεντερικά ενέσιμα φάρμακα όπου απαιτείται πρόσβαση με βελόνα - από απλά υδατικά ενέσιμα έως πολύπλοκα λυοφιλοποιημένα βιολογικά.
βιολογικά
βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα
Πρωτεΐνες · mAb · εμβόλια · βιοομοειδή
Το καπάκι συνδυασμού είναι η κύρια μορφή κλεισίματος για όλα τα βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα σε μορφή φιαλιδίου - μονοκλωνικά αντισώματα, βιοομοειδή, θεραπευτικές πρωτεΐνες και βιολογικά εμβόλια - όπου οι απαιτήσεις στειρότητας και εξαγώγιμου προφίλ του συστήματος κλεισίματος υπόκεινται στον αυστηρότερο ρυθμιστικό έλεγχο.
Μονοκλωνικά αντισώματα (mAb / βιοομοειδή)
Λυοφιλοποιημένα σκευάσματα πρωτεΐνης
Βιολογικά εμβόλια (υγρό και lyo)
Φιαλίδια κυτταρικής θεραπείας και γονιδιακής θεραπείας
υδατικά ενέσιμα
μικρές-υδατικές ενέσεις μορίων
IV · IM · SC · πολλαπλή- δόση
Όλα τα υδατικά ενέσιμα μικρών-μορίων - είτε χορηγούνται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή υποδορίως - χρησιμοποιούν το καπάκι συνδυασμού σφράγισης αποσπώμενο ως τυπικό κλείσιμο. Τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων-εξαρτώνται ιδιαίτερα από την απόδοση αυτοσφράγισης του πώματος βουτυλίου για τη διατήρηση της στειρότητας στις πολλαπλές παρακεντήσεις με βελόνες.
Φιαλίδια διαλύματος IV (αντιβιοτικά, αναλγητικά)
IM / SC ενέσιμα φάρμακα
φιαλίδια ένεσης πολλαπλών δόσεων
Ηλεκτρολύτες και πρόσθετα έγχυσης
εξειδικευμένα ενέσιμα
άλλες παρεντερικές μορφές
Ορμόνες · διαγνωστικά · ογκολογία
Πέρα από τα βιολογικά και τα συμβατικά υδατικά ενέσιμα, το καπάκι συνδυασμού flip off seal χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα εξειδικευμένων παρεντερικών μορφών - ορμονικών ενέσιμων ορμονών, διαγνωστικών σκιαγραφικών, κυτταροτοξικών ογκολογικών φαρμάκων και ραδιοφαρμάκων - οπουδήποτε απαιτείται προϋποθέσεις.
Ενέσιμα ορμονικά-με βάση το έλαιο
Φιαλίδια ογκολογίας / κυτταροτοξικών φαρμάκων
Φιαλίδια διαγνωστικού και σκιαγραφικού
Κτηνιατρικά ενέσιμα προϊόντα
συμμόρφωση με τα - φαρμακοποιία και τα διεθνή πρότυπα
Συμμόρφωση USP, EP και ISO 8362 -πρότυπα που διέπουν το ανώτατο όριο συνδυασμού
Τρία πλαίσια κανονισμών και προτύπων διέπουν το καπάκι συνδυασμού και τα συστατικά μέρη του - που καλύπτουν το ελαστικό πώμα, τη διεπαφή του γυάλινου φιαλιδίου και τη συνολική απόδοση του συστήματος κλεισίματος.
USP<381>
Ελαστομερή κλεισίματα για ενέσεις
Εξάρτημα ελαστικού πώματος · Φαρμακοποιία ΗΠΑ
USP<381>διέπει το ελαστικό πώμα του καπακιού συνδυασμού - τις φυσικοχημικές ιδιότητές του (pH, χρώμα, αναγωγικές ουσίες, βαρέα μέταλλα), την κατηγορία βιολογικής αντιδραστικότητας, την απόδοση αυτοσφράγισης- και την αντοχή σε θραύση. Συμμόρφωση με το USP<381>είναι μια κανονιστική απαίτηση για ενέσιμα ναρκωτικά που διατίθενται στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες και αναφέρεται διεθνώς.
ΕΡ 3.2.9
Καουτσούκ πώματα για δοχεία για υδατικά παρασκευάσματα
European Pharmacopoeia · υδατικό ενέσιμο πώμα
Το EP 3.2.9 είναι το ευρωπαϊκό ισοδύναμο πρότυπο για πώματα από καουτσούκ που χρησιμοποιούνται με υδατικά παρεντερικά παρασκευάσματα - που καλύπτουν δοκιμές εκχυλίσματος, διεισδυτικότητας, κατακερματισμού και φυσικοχημικών. Τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά στην Ευρώπη ή σε χώρες που αποδέχονται τα πρότυπα EP απαιτούν το ελαστικό πώμα τους να συμμορφώνεται με το EP 3.2.9. Το εκχυλίσιμο προφίλ του πώματος βουτυλίου που χρησιμοποιείται σε αυτό το καπάκι συνδυασμού τεκμηριώνεται στις συνθήκες εκχύλισης EP 3.2.9.
ISO 8362-5
Φιαλίδια από καουτσούκ για ένεση
Διεθνές πρότυπο · διαστάσεων + απόδοση
Το ISO 8362-5 καθορίζει απαιτήσεις διαστάσεων, φυσικοχημικές δοκιμές και κριτήρια απόδοσης για πώματα από καουτσούκ που προορίζονται για χρήση με φιαλίδια έγχυσης που κατασκευάζονται σύμφωνα με το ISO 8362-1/2 - που καλύπτουν τις ίδιες μορφές λαιμού 13 mm και 20 mm που χρησιμοποιούνται με αυτό το καπάκι συνδυασμού. Η συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 8362-5 αναφέρεται ολοένα και περισσότερο σε ρυθμιστικές υποβολές διεθνών αγορών εκτός του πλαισίου φαρμακοποιίας ΗΠΑ/ΕΕ.
πλήρεις προδιαγραφές
Αποσπάστε το καπάκι συνδυασμού στεγανοποίησης -πλήρης αναφορά προδιαγραφών
Προδιαγραφές αναφοράς για το καπάκι συνδυασμού σφράγισης 13mm και 20mm για ενέσιμα βιολογικά και υδατικές ενέσεις.
| Παράμετρος | Καπάκι 13 mm | Καπάκι 20mm |
|---|---|---|
| Κατασκευή | ||
| Επίπεδα | Σύνθετο 4 επιπέδων ★ | Σύνθετο 4 επιπέδων ★ |
| Επίπεδο 1 (αναστροφή καρτέλας) | Χρώμα PP - με δυνατότητα προσαρμογής | Χρώμα PP - με δυνατότητα προσαρμογής |
| Στρώμα 2 (εξωτερικό καπάκι) | Κέλυφος πτύχωσης αλουμινίου | Κέλυφος πτύχωσης αλουμινίου |
| Στρώμα 3 (εσωτερικό καπάκι) | Εσωτερική επένδυση PP | Εσωτερική επένδυση PP |
| Στρώμα 4 (στόπερ) | Ιατρικό βουτυλικό καουτσούκ | Ιατρικό βουτυλικό καουτσούκ |
| Εκτέλεση | ||
| Σφραγίδα | Ερμητικό - CCIT δοκιμασμένο | Ερμητικό - CCIT δοκιμασμένο |
| Διείσδυση βελόνας | Εύκολη - χαμηλή δύναμη εισαγωγής | Εύκολη - χαμηλή δύναμη εισαγωγής |
| Αυτοσφράγιση- | Ναι - ανάρτηση-παρακέντηση ★ | Ναι - ανάρτηση-παρακέντηση ★ |
| Αποστείρωση | Συμβατό με αυτόκλειστο / γάμμα | Συμβατό με αυτόκλειστο / γάμμα |
| Συμμόρφωση | ||
| Στάνταρ πώμα | USP<381>· EP 3.2.9 | USP<381>· EP 3.2.9 |
| Πρότυπο κλεισίματος | ISO 8362-5 | ISO 8362-5 |
| Δείγμα διαθέσιμο | Ναι - δωρεάν δείγμα | Ναι - δωρεάν δείγμα |
που παραγγέλνει αυτό το καπάκι συνδυασμού
Αποσπάστε σφραγίδες για ενέσιμα βιολογικά -σε ολόκληρη την φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού
Το καπάκι συνδυασμού αποσπώμενης σφράγισης 13 mm και 20 mm καθορίζεται όπου τα ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα σε μορφή φιαλιδίου απαιτούν αποστειρωμένο, φαρμακοποιητικό-πρωτεύον κλείσιμο.
Κατασκευαστές βιολογικών και βιοομοειδών
mAb · lyo biologics · βιολογικά εμβόλια
Κατασκευαστές βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων σε μορφή φιαλιδίου -, συμπεριλαμβανομένων μονοκλωνικών αντισωμάτων, βιοομοειδών και βιολογικών εμβολίων - για τους οποίους η διασφάλιση στειρότητας και το εξαγώγιμο προφίλ του συνδυαστικού καπακιού αποτελούν κρίσιμες ρυθμιστικές απαιτήσεις.
Κατασκευαστές φαρμακευτικών ενέσιμων
Υδατικά ενέσιμα · φιαλίδια πολλαπλών δόσεων-
Συμβατικοί φαρμακευτικοί παραγωγοί ενέσιμων σκευασμάτων που γεμίζουν αντιβιοτικά, αναλγητικά, ορμόνες και άλλα μικρά-μοριακά φάρμακα σε φιαλίδια που απαιτούν κλείσιμο με βελόνα-με αξιόπιστη αυτοσφράγιση-για μορφές πολλαπλών-δόσεων.
Τα CDMO και το ασηπτικό γέμισμα-ολοκληρώνονται
Πολυ-πελάτες · αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης
Συμβόλαιο συμπλήρωσης-ολοκληρώστε τους οργανισμούς που εκτελούν αυτοματοποιημένες γραμμές κάλυψης για πολλούς πελάτες σε βιολογικά και ενέσιμα προϊόντα μικρών- μορίων - που χρειάζονται συνεπείς, επικυρωμένες διαστάσεις και επιδόσεις καπακιού συνδυασμού.
Κατασκευαστές εμβολίων
Φιαλίδια εμβολίου πολλαπλών-δόσεων · κρύα αλυσίδα
Οι παραγωγοί εμβολίων συσκευάζουν φιαλίδια πολλαπλών δόσεων-που απαιτούν αξιόπιστη συντήρηση στειρότητας σε πολλαπλές παρακεντήσεις και συμβατότητα με ψυχρή-αλυσίδα θερμοκρασίας από την ψύξη έως τις συνθήκες ελεγχόμενης κατάψυξης.
Κλινική προμήθεια & CRO
Συσκευασία IMP · πρώιμη φάση
Ομάδες κλινικής προμήθειας συσκευάζουν ερευνητικά φαρμακευτικά προϊόντα για δοκιμές Φάσης Ι–ΙΙΙ, που απαιτούν τεκμηρίωση κλεισίματος που συμμορφώνεται με τη φαρμακοποιία-για τις ρυθμιστικές υποβολές.
Συνδυαστικά φαρμακεία
Αποστειρωμένη σύνθεση · USP<797>
Αποστειρωμένα φαρμακεία σύνθεσης που παρασκευάζουν ενέσιμα σκευάσματα υπό USP<797>απαιτήσεις, που χρειάζονται καπάκια συνδυασμού με τεκμηριωμένο πώμα βουτυλίου USP<381>συμμόρφωση για τα συστήματα ποιότητάς τους.
Σφραγισμένο. Στείρος. Αυτοίαση.
Καπάκι συνδυασμού 4 στρώσεων για κάθε ενέσιμο σχήμα.
Πείτε μας το μέγεθος του φιαλιδίου σας (13 mm ή 20 mm), τον τύπο του σκευάσματος και τη μέθοδο αποστείρωσης -, θα επιβεβαιώσουμε τη σωστή προδιαγραφή καλύμματος συνδυασμού και θα κανονίσουμε ένα δωρεάν δείγμα εντός 48 ωρών.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Flip off seal for injection φιαλίδια, China flip off seal for injection φιαλίδια κατασκευαστές, προμηθευτές
Αποστολή ερώτησής
Μπορεί επίσης να σας αρέσει
